Основные выводы
- Внезапная сердечная смерть встречается у пациентов с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) более 35%, однако в настоящее время им не показана установка имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД).
- В исследовании CMR GUIDE оценивалось, может ли ИКД улучшить исходы у пациентов с ФВЛЖ 36–50% и рубцовыми изменениями миокарда, которые являются фактором риска внезапной сердечной смерти.
- В целом применение ИКД не привело к улучшению по первичной конечной точке, однако более молодые пациенты, по-видимому, получили пользу. Это свидетельствует о том, что результаты исследования следует обсуждать с молодыми пациентами в процессе совместного принятия решений.
Согласно результатам исследования CMR GUIDE, представленным на сессии Hot Line в рамках Конгресса ESC 2026 и одновременно опубликованным в журнале JAMA, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор в целом не улучшил показатели первичной конечной точки, однако более молодые пациенты, по-видимому, получили от него пользу.
Внезапная смерть — это тяжелое осложнение сердечной недостаточности. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) представляет собой небольшое электрическое устройство, которое непрерывно отслеживает сердечный ритм и генерирует электрические импульсы для коррекции нарушений.
В настоящее время ИКД рекомендуются для профилактики внезапной сердечной смерти у определенных пациентов с сердечной недостаточностью, а именно у лиц со значительно сниженной ФВЛЖ (35% и менее), несмотря на оптимальную медикаментозную терапию сердечной недостаточности. Однако, как отметил главный исследователь, профессор Джозеф Селванаягам (Joseph Selvanayagam) из Университета Флиндерса и Медицинского центра Флиндерса (Аделаида, Австралия), большинство случаев внезапной сердечной смерти происходит у пациентов с легким или умеренным снижением ФВЛЖ, которым в настоящее время не показана установка ИКД для первичной профилактики. «В исследовании CMR GUIDE мы оценивали, может ли ИКД улучшить исходы у пациентов с ФВЛЖ 36–50%, у которых имеются признаки рубцовых изменений миокарда — фактора риска внезапной сердечной смерти», — сказал он.
Исследование проводилось в 18 центрах Австралии, Германии и Великобритании. В него вошли 353 пациента с ишемической или неишемической кардиомиопатией, ФВЛЖ 36–50% на фоне оптимальной терапии сердечной недостаточности и рубцовыми изменениями миокарда, подтвержденными с помощью магнитно-резонансной томографии сердца. Они были рандомизированы (в соотношении 1:1) в группы установки ИКД или имплантируемого петлевого регистратора (ИПР), который только отслеживает частоту сердечных сокращений. Большинство участников были старше 70 лет (68%), 18% составили женщины.
Частота наступления первичной конечной точки, включавшей внезапную сердечную смерть или гемодинамически значимые желудочковые аритмии (желудочковые аритмии, приводящие к потере сознания или значительному падению артериального давления), достоверно не различалась между группами ИКД и ИПР. Первичная конечная точка была зарегистрирована у 7,8% пациентов в группе ИКД и у 9,2% в группе ИПР (отношение рисков [ОР] 0,76; 95% доверительный интервал [ДИ] от 0,37 до 1,58). В заранее заданном анализе подгрупп имплантация ИКД ассоциировалась со снижением частоты наступления первичной конечной точки на 72% у пациентов моложе 70 лет, тогда как у пациентов в возрасте 70 лет и старше пользы не наблюдалось.
Частота наступления вторичной конечной точки (внезапная сердечная смерть) была значительно ниже в группе ИКД по сравнению с группой ИПР (1,7% против 5,8%; ОР 0,26; 95% ДИ от 0,07 до 0,95).
«В целом результаты по первичной конечной точке оказались нейтральными, — заключил профессор Селванаягам, добавив: — Однако более молодые пациенты, по-видимому, извлекли клиническую пользу от применения ИКД. Мы полагаем, что данные исследования CMR GUIDE следует обсуждать с более молодыми пациентами, для которых ИКД может стать одним из вариантов выбора в рамках процесса совместного принятия решений». В заключение он отметил, что данные и выводы исследования CMR GUIDE могут быть использованы при планировании будущих исследований с участием большего числа пациентов.
